经济观察网 记者 瞿依贤 “第一三共2025年的愿景是‘成为在肿瘤领域拥有优势的全球化先进创新型药企’,于是,3大核心重磅ADC药物的价值最大化,是第一三共实现可持续增长的一大重点工作。”9月底,上任大约半年的第一三共新任中国总裁内田祥夫首次对外披露了第一三共的战略规划。
内田祥夫称,第一三共中国的目标是在2025年成为肿瘤领域的“顶尖选手”。显然,这个目标主要靠其旗下几款ADC药物来实现。
第一三共株式会社总部位于日本东京,全球约有1.5万名员工,进入中国市场30多年。第一三共早期主营业务是基础保健品和消费保健品,2016年开始主营项目转型,简单来说就是聚焦、发力肿瘤领域。
ADC即抗体偶联药物,由三部分偶联组成:能够精准“锚定”癌细胞的单克隆抗体,高活性的小分子化疗药物也就是毒素分子,最后通过一个化学连接子把两者链接起来。
江苏省人民医院妇幼分院副院长、教授殷咏梅解释,ADC药物相当于一个神奇的“子弹”,这个“子弹”兼顾了化疗药物高效、强劲杀死细胞的特点,同时又具有精准的靶向功能,并且靶向这些肿瘤细胞而不会对正常细胞有太多的伤害。2019年,首个HER2 ADC的获批开启了HER2阳性乳腺癌治疗的全新时代,如今HER2阳性、HER2低表达等亚型相关适应症相继扩展,ADC为HER2阳性晚期乳腺癌治疗带来了突破性的方案。
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任、教授周彩存表示,不是所有的ADC都一样,单克隆抗体、毒素药物和连接子都有不同,不同ADC的生物性效应、生物性、毒性反应也不一样,而临床上需要好的ADC药物。
2019年以来,全球共有9款ADC药物上市,而披露的在研ADC项目有300多个,竞争激烈。中国的ADC市场虽起步较晚,2020年才迎来首款ADC药物上市。
目前,第一三共的肿瘤ADC管线布局了7款药物,内田祥夫所说的3款核心药物分别为TDXd(DS-8201)、Dato-DXd(DS-1062)、HER3-DXd(U3-1402)。这3款产品在全球获批的适应症和取得的III期研究成果已经覆盖了中国排名前三的高发癌症(肺癌、胃癌、乳腺癌),且其中多项III期研究纳入了中国大陆患者。
根据Evaluate Pharma的预测,由于疗效突破显著和适应症丰富,第一三共的T-DXd被寄予厚望,预测这款药物将以62亿美元的销售额位居ADC药物销售排行榜的第一位,占据约40%的市场份额。
第一三共中国肿瘤事业总部总经理王颖怡告诉经济观察网,随着ADC药物在中国上市的节奏越来越临近,从销售到市场等团队,都已经在为未来销售团队的发展做支持,而肿瘤事业总部目前也在“招兵买马”,每个季度人数都会有翻倍的增长。